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《每周質量報告》中曝光了9 家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)
[ 2012/1/9 14:40:31 ]
央視在4 月15 日的《每周質量報告》中曝光了9 家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13 種膠囊
藥物鉻超標，這是繼“皮革奶”事件之后，工業(yè)明膠、或者下腳料皮革水解產(chǎn)物再次成為食
品藥品安全事件的焦點。2010 版《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準，生產(chǎn)藥用空
心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有
藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。

    Merck 公司提供各種高品質的金屬離子標液及高純的化學試劑，其中ICP 和AAS 標準溶
液可以溯源到NIST 提供的標準物質，每個包裝都附有分析報告，報告中含有精確含量、痕
量元素雜質、溯源性以及最短保存日期等。Merck 公司的標準溶液采用CertiPUR®商標名稱。

    空心膠囊中重金屬鉻的檢測一般采用石墨爐原子吸收光譜法，參照標準：GB/T 5009.123-2003食品中鉻的測定。推薦使用如下試劑耗材：

序號 名稱 規(guī)格描述 貨號 備注
1 高純硝酸 Nitric acid 69% ( 69%硝酸 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur 1.01799.1000 優(yōu)級純
Nitric acid 65% ( 硝酸 65% ) Suprapur® 1.00441.1000 超純，現(xiàn)貨
2 鉻標液
 		 Chromium standard solution ( 鉻標準液 ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO30.5 mol/l 1000 mg/l Cr CertiPUR® 1.19779.0500 AAS標液，現(xiàn)貨
Chromium ICP standard ( 鉻 ICP 標準液 1,000 mg/l ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO3 2-3% 1000 mg/l Cr CertiPUR® 1.70312.0100 ICP標液，現(xiàn)貨
3 重鉻酸鉀 Potassium dichromate ( 重鉻酸鉀二級標準品 ) CertiPUR® 1.02403.0080  基準物質，現(xiàn)貨
4 磷酸二氫銨 Ammonium dihydrogen phosphate ( 磷酸二氫銨 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur 1.01126.0500 優(yōu)級純，現(xiàn)貨
5 PFA容量瓶 PFA容量瓶帶旋蓋，50ml 36228BR 痕量分析專用，現(xiàn)貨
6 超純水 Milli-Q Advantage超純水系統(tǒng) Z00Q0V0T0 超純水系統(tǒng)

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