據(jù)了解，這兩份名單被媒體曝光后，引發(fā)輿論普遍關(guān)注，多家涉事企業(yè)進京“公關(guān)”。
3月30日凌晨，國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示，原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格，而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?個為假冒產(chǎn)品、其余產(chǎn)品檢查結(jié)果未予公布。
一月之內(nèi)，兩次抽檢，官方結(jié)果自己“打架”，令公眾大跌眼鏡，引發(fā)社會強烈反響，《經(jīng)濟參考報》記者對此進行了深入的采訪。這一事件也受到檢察機關(guān)的高度關(guān)注。3月底至今，北京檢察機關(guān)就相關(guān)問題涉及的瀆職、行賄、尋租等問題向《經(jīng)濟參考報》記者了解情況，并調(diào)取了相關(guān)證據(jù)材料。
兩次抽檢結(jié)果大相徑庭監(jiān)管部門公信力受損
一月之內(nèi)，監(jiān)管部門的兩次檢測結(jié)果卻大相徑庭，引發(fā)了輿論的普遍關(guān)注：“兩次檢測的批號是否相同?”“檢測標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?”不少網(wǎng)民也表示不解：“同樣的監(jiān)管部門，檢測同樣的產(chǎn)品，卻是兩種迥然不同的結(jié)論，真叫人大跌眼鏡。“檢測標(biāo)準(zhǔn)朝令夕改，監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害。”
2月29日和3月5日，國家食藥監(jiān)局分別下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)和《關(guān)于開展魚油保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】27號)。
25號通知明確指出，國家食藥監(jiān)局檢出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等13家不合格產(chǎn)品鉛、砷超標(biāo)，并附以“黑名單”，但至關(guān)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測機構(gòu)均未公布。
27號通知顯示，國家食藥監(jiān)局在市場監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)以魚油為原料的部分保健食品D H A、EPA成分含量與標(biāo)示含量不一致。決定對“恩貝特”“睿得利”等8種魚油類相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。
這兩份標(biāo)注為“特急”的通知一直秘而不宣?！督?jīng)濟參考報》記者在走訪中了解到，內(nèi)部通知下發(fā)后效果并不明顯，問題螺旋藻、魚油產(chǎn)品依然公開售賣，涉事企業(yè)未得到相應(yīng)處罰。
25號和27號通知經(jīng)媒體曝光后，輿論一片嘩然。國家食藥監(jiān)局于3月30日公布的最新抽檢結(jié)果發(fā)生“大逆轉(zhuǎn)”：此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、僅1家重金屬超標(biāo);而原先8家內(nèi)容物欺詐的魚油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒，剩余5種并未公布。
記者在調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn)，通報一般包含有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。而在國家食藥監(jiān)局這次的對內(nèi)、對外抽檢結(jié)果通報中，均無上述內(nèi)容。
相關(guān)涉事企業(yè)也是一頭霧水。“綠A”市場總監(jiān)王潔濤3月29日告訴記者，對國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述“綠A”螺旋藻片鉛、砷、汞監(jiān)測不合格的內(nèi)容，只通報了檢測結(jié)果，沒有相關(guān)檢驗報告，“程序上有問題”。
官方大相徑庭的兩次檢測結(jié)果，引發(fā)輿論的普遍關(guān)注：“兩次檢測批號是否相同?”“檢測標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一?”同時，不少網(wǎng)民也表示不解：“同樣的監(jiān)管部門，檢測同樣的產(chǎn)品，卻是兩種迥然不同的結(jié)論，真叫人大跌眼鏡。”“檢測標(biāo)準(zhǔn)朝令夕改，監(jiān)管部門的公信力勢必要受到損害。”
對此，國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人這樣解釋：25號和27號通知中列出的“問題產(chǎn)品”僅是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學(xué)檢測后的“不合格”。
然而，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者面訪時承認(rèn)，在上述兩個通知發(fā)布之前，該局的確對這些螺旋藻和魚油的問題產(chǎn)品進行了市場抽檢和平行檢測(第三方檢測)，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo)、內(nèi)容物欺詐等問題。
企業(yè)赴京忙“公關(guān)”抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”
一些涉事的螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者透露，國家食藥監(jiān)局兩次抽檢結(jié)果大相徑庭、一些企業(yè)從“不合格”搖身變“合格”的背后，是企業(yè)“公關(guān)”的結(jié)果。據(jù)了解，在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應(yīng)執(zhí)行0.5m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)記者了解，問題螺旋藻企業(yè)被曝光后，涉事企業(yè)之一的“綠A”市場總監(jiān)王潔濤及技術(shù)主管于3月29日赴京“公關(guān)”。王潔濤向記者承認(rèn)，已與國家食藥監(jiān)局“溝通”，并對記者說：“如果官方最新的結(jié)論出來，希望媒體能給我們做些幫助。”
當(dāng)記者問及官方最新結(jié)果何時公布時，王潔濤表示“相信會加速出爐”，隨后他又致電記者稱“很快會有正本清源的東西出來，應(yīng)該可以搞定，沒問題!”
果然，次日凌晨，國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“最新抽檢結(jié)果”，包括“綠A”在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品鉛含量均變身為“合格”。
在國家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而就在一個月前，國家食藥監(jiān)局審評專家告訴記者應(yīng)執(zhí)行0.5m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)。
針對“檢測標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京這樣解釋：國家食藥監(jiān)局對藻類中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“≤0.5m g/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“≤2.0m g/kg”。
然而，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(G B16740)》明確規(guī)定：對于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn)。
此外，國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品G M P(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。
專門負(fù)責(zé)保健食品審批的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心相關(guān)人士和審評組專家也多次告訴記者，對于螺旋藻片劑中重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)(G B16740)》。“片劑”既非“固體飲料”，亦非“膠囊”，應(yīng)以“0.5”作為監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)記者質(zhì)疑“一個監(jiān)管部門為何給出兩種截然不同甚至前后矛盾的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)”時，張晉京改口稱，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn)，“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
事實上，記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表都明確表示，螺旋藻片劑的鉛含量國標(biāo)為“0.5”。記者在廣東中山、珠海等當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結(jié)果為“0.79”和“0.87”(大于“0.5”但小于“2.0”)，被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門判定鉛超標(biāo)，并予以封存、銷毀或退貨。
“受控”檢測機構(gòu)的獨立性和客觀性令人懷疑
據(jù)了解，保健食品檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、檢測項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。本應(yīng)作為第三方的檢測機構(gòu)，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生疑問。
在25號通知中，國家食藥監(jiān)局在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下，要求下級食品藥品監(jiān)管部門再次送檢。
這份通知的附件中標(biāo)明，負(fù)責(zé)第二次抽檢的機構(gòu)是北京藥品檢驗所、上海食品藥品檢驗所、廣東藥品檢驗所等8家。記者輾轉(zhuǎn)了解到，這8家檢測機構(gòu)均為國家食藥監(jiān)局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下的各省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗所”為例，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局，在業(yè)務(wù)方面，受國家食藥監(jiān)局藥品審評中心指導(dǎo)。
那么，國家食藥監(jiān)局對檢測機構(gòu)是如何進行“業(yè)務(wù)指導(dǎo)”的呢?記者查詢國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，隨著《保健食品檢驗機構(gòu)確定管理辦法《保健食品檢驗機構(gòu)審核標(biāo)準(zhǔn)》《保健食品檢驗機構(gòu)申報資料項目及要求》《保健食品試驗和檢驗申請項目及要求《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺，保健食品檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、檢測項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等全部由國家食藥監(jiān)局“說了算”。
據(jù)記者了解，國家食藥監(jiān)局還通過推進國家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)和保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)管能力裝備建設(shè)，以“中央財政補助資金”的選擇性投放來強化對檢測機構(gòu)的控制力;通過聘任檢測機構(gòu)的檢測員為“餐飲服務(wù)食品安全專家”“保健食品安全專家委員”等手段與檢測機構(gòu)的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系。至此，本應(yīng)作為第三方的檢測機構(gòu)，其獨立性和客觀性難免讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。
不愿透露姓名的多位業(yè)內(nèi)人士表示，盡管國家食藥監(jiān)局將審批和標(biāo)準(zhǔn)、檢測等關(guān)鍵大權(quán)集于一身，但如果出了問題，通過這樣的檢測流程，國家食藥監(jiān)局卻可以把監(jiān)管責(zé)任推給地方，規(guī)避自身風(fēng)險?；蛟诔闄z結(jié)果中用“假冒”的結(jié)論，既可以推脫監(jiān)管責(zé)任，又可以保住涉事企業(yè)，可謂一舉多得。
國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏在接受記者采訪時就曾表示：“一旦出了事兒，第一責(zé)任人是企業(yè)，第二責(zé)任人是地方監(jiān)管部門，第三責(zé)任人才是我們國家食藥監(jiān)局。”
保健食品檢測流程還只是管中窺豹，事實上，保健食品從建章立制、行政許可、審評審批到市場監(jiān)測、檢驗機構(gòu)、行政處罰等所有環(huán)節(jié)，權(quán)力都集中在一個部門即國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司的手中。
部分受訪專家認(rèn)為，盡管前些年曾嚴(yán)判過鄭筱萸等高官，懲處過三鹿等企業(yè)，但我國食品藥品安全問題仍層出不窮，特別是近年來大型企業(yè)和著名品牌頻出丑聞，說明這一嚴(yán)重事關(guān)政府形象和百姓信心的領(lǐng)域里，權(quán)力高度集中與利益密切關(guān)聯(lián)的頑癥正愈演愈烈，長期缺乏透明監(jiān)管和有效監(jiān)督的亂局并沒有改觀。
“您啥都不懂，我們也能幫您從配方做起”
———中介“藍(lán)帽”申報造假全記錄
□記者 任衛(wèi)東 周 寧 毛偉豪 李德欣 北京報道
一走進“科爾天使”，工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績”：滿滿一柜子成功申報“藍(lán)帽”的批文。得知記者想申報“藍(lán)帽”審批認(rèn)證，張某立即建議由她本人負(fù)責(zé)：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負(fù)責(zé)。”
一批頂著“藍(lán)帽”的不合格保健食品，是如何得到“藍(lán)帽”審批認(rèn)證的?為摸清申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品，先后到“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”和“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”兩家中介探訪。
中介機構(gòu)“編材料”“賄評委”
“藍(lán)帽”是國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱“藍(lán)帽”。
為取得“藍(lán)帽”，中介首先替申報企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。“科爾天使”工作人員張某說：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”
張某表示，除了配方，她還負(fù)責(zé)整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當(dāng)然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學(xué)溶劑)”屬違禁成分，不得添加。
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”
搞定申報材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。“科爾天使”工作人員張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán)，中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗過不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”“康維安”市場經(jīng)理黃某說。
得到“藍(lán)帽”認(rèn)證的最后一關(guān)是專家組審評會，由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍(lán)帽”認(rèn)證。
張某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有關(guān)系”，審批結(jié)果什么時候出來，會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題，給審評專家發(fā)紅包就會很多。”
記者打開上述兩家公司的官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)：“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”，且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。
中介公布的申報成功案例也確實驕人：“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱，曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報保健食品項目近300個;而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍(lán)帽”產(chǎn)品48項，占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)約四分之一。
衛(wèi)生部中國保健協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中介行業(yè)黑幕完全屬實，保健食品審批從樣品生產(chǎn)到機構(gòu)檢測，再到申報材料、試制現(xiàn)場核查，直至最后的專家評審，全程造假。
“黑洞”造就灰色利益鏈條
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“藍(lán)帽”審批的背后，存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批單位(監(jiān)管部門)的利益鏈條，有著巨額利潤空間。
申報企業(yè)每通過中介機構(gòu)成功獲得一頂“藍(lán)帽子”，就要向其支付十幾萬元甚至幾十萬元的“技術(shù)服務(wù)費”。某保健食品公司負(fù)責(zé)人透露，有些中介機構(gòu)的老總一年能掙幾千萬元，“錢從哪里來?從審批申報服務(wù)中來。”
除靠代理申報服務(wù)牟利外，中介機構(gòu)還通過自身“造血”獲得批文。他們可自身開發(fā)保健食品配方、自行向監(jiān)管部門申報，獲得“藍(lán)帽子”后，轉(zhuǎn)賣批文謀取更多利潤。
據(jù)“康維安”公司的黃某介紹，一種具有增強免疫力功能的“藍(lán)帽產(chǎn)品”的產(chǎn)品批文，常規(guī)售價為35至40萬元，“只要你找到合作廠家接收生產(chǎn)就可以了。”而“科爾天使”公司聲稱自主研發(fā)并轉(zhuǎn)讓的保健產(chǎn)品項目達40多個。國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，這兩家中介機構(gòu)自行申報的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍(lán)帽”標(biāo)志。
探訪中，中介機構(gòu)的員工也向記者“叫屈”：向申報企業(yè)收取的巨額服務(wù)費并未全都落入他們的口袋，有相當(dāng)一部分被檢測部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。“只有時常打點、搞好關(guān)系，關(guān)鍵時刻才能用得上。”
曾多次參加保健食品審評工作的國家食藥監(jiān)局保健食品審評中心審評處原處長劉長喜說：“這種現(xiàn)象肯定存在，是典型的權(quán)力尋租，我非常痛恨這個事。每次召開保健食品審評會，本該下榻一家定點飯店，可一到晚上，有幾個專家在這兒住、在這兒吃?中介公司分批請審評專家出去好吃好喝、又唱又跳，完后還給錢。其實一些專家上審評會都帶著‘自己的任務(wù)’來!”
“科爾天使”公司技術(shù)總監(jiān)唐志紅得意地說，他原先在國家中醫(yī)藥管理局的下屬事業(yè)單位工作，后來“下海”干起了中介。“得有平臺、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒，我都能處理得了!”
“康維安”公司的黃某則向記者展示某加拿大廠商通過一家背景深厚的中介機構(gòu)成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)什么關(guān)系。要按正常流程，一般的中介百分之百不接，因為海狗是保護動物。”
國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，這家加拿大廠商的確成功申報名為“海狗油軟膠囊”“海狗鋅軟膠囊”等產(chǎn)品。而據(jù)了解，海狗是國家一級保護動物。