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TY10實(shí)時微生物監(jiān)測器ZX21

TY10

BioLaz實(shí)時微生物監(jiān)測器

ZX21
BioLaz實(shí)時微生物監(jiān)測器
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BioLaz™ 實(shí)時微生物監(jiān)測器
 
BioLaz 實(shí)時微生物監(jiān)測器可實(shí)時監(jiān)測受控環(huán)境（用于生產(chǎn)無菌產(chǎn)品）中的生物有機(jī)體。 傳感器可直接連接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有軟件，經(jīng)設(shè)計(jì)可在無人環(huán)境中連續(xù)運(yùn)行。 BioLaz 已經(jīng)過獨(dú)立檢測，符合美國藥典 <1223> 微生物替代方法的驗(yàn)證 (USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods) 和歐洲藥典 5.1.6 微生物質(zhì)量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中針對藥品市場的嚴(yán)格要求。


BioLaz 實(shí)時微生物監(jiān)測器設(shè)計(jì)采用 316L 不銹鋼箱體，占用空間小，適用于受限空間。 此裝置可通過內(nèi)置泵體實(shí)現(xiàn)氣流自給，無需外部真空管路，可有效節(jié)約成本支出。 BioLaz 實(shí)時微生物監(jiān)測器通過不銹鋼采樣探頭將空氣采送入傳感器。 空氣通過系統(tǒng)時將受到激光照射，樣品中的生物顆粒即會發(fā)出熒光。 根據(jù)熒光生物顆粒大小的不同，系統(tǒng)將在 1/2 大小的通道中對它們進(jìn)行計(jì)數(shù)。
 
優(yōu)點(diǎn)
 
即時報(bào)告生物顆粒的存在
可在填充前檢驗(yàn)生物水平是否為可接受水平
成品分離（根據(jù)報(bào)警時序進(jìn)行分離）
即時報(bào)告警報(bào)響應(yīng)
批放行更加快捷
有效減少作業(yè)誤差
實(shí)現(xiàn)無紙化數(shù)據(jù)管理
產(chǎn)品特征
可進(jìn)行單個生物計(jì)數(shù)檢測。 一個生物計(jì)數(shù)即代表一個菌落形成單位 (CFU)。
經(jīng)驗(yàn)證符合美國藥典 <1223> (USP <1223>) 和歐洲藥典 5.1.6 (EP 5.1.6) 的要求。
不受沖擊式空氣采樣器相關(guān)的物理和生物效率限制。
不受生長培養(yǎng)基類型和質(zhì)量的限制。
可實(shí)時、連續(xù)計(jì)數(shù)，免受誤差源（包括污染、誤操作和計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確）的干擾。
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實(shí)時微生物監(jiān)測器

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